簡(jiǎn)述血蛋白噴霧干燥專用設(shè)備性能
藥品生產(chǎn)是其主要任務(wù)之一,藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性,構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特定要求。當(dāng)前,藥品生產(chǎn)已開(kāi)始把GMP作為實(shí)施的制度和強(qiáng)行推行的法規(guī)。GMP的實(shí)施涉及設(shè)計(jì),制造,安裝,使用,管理,驗(yàn)證等多個(gè)環(huán)節(jié)。藥品不管是化學(xué)合成藥,生物制品,還是植物藥都屬于熱敏性很強(qiáng)的物料,熱風(fēng)溫度比較低,組成成份復(fù)雜,例如植物藥各品種物料性質(zhì)差異大,多肽,多糖,高蛋白,吸濕性很強(qiáng),粘度大,弱化點(diǎn)低,以及保障成份,活性成份不被破壞等特性對(duì)它提出了越高的要求。
血蛋白噴霧干燥專用設(shè)備是一種把液體物料通過(guò)噴霧使其微?;?,在干燥室中與熱風(fēng)接觸使水份盡快蒸發(fā),從而直接獲得粉粒制品的裝置。
這種裝置在性能上有如下特點(diǎn):
1、干燥過(guò)程中液滴的溫度不高,對(duì)產(chǎn)品的熱影響小,不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化,維生素,活性成份損失氧化等缺點(diǎn),對(duì)熱敏性物料,生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標(biāo)準(zhǔn)。
2、可從液體原料直接獲得粉粒制品。
3、干燥時(shí)間很短,一般需5~40Sec。
4、血蛋白噴霧干燥專用設(shè)備基本保持與液滴近似的球狀,具有良好的分散性,流動(dòng)性和溶解性。
5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等,便可在可控范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的殘余水份,粒度,松密度等,生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)化,控制管理都很方便。
由于此產(chǎn)品的這些特點(diǎn),它在藥行業(yè)中的應(yīng)用日趨擴(kuò)大。根據(jù)它的特點(diǎn),藥品物料的特性,以及GMP對(duì)設(shè)備的要求綜合進(jìn)行考慮,對(duì)大多數(shù)物料而言,產(chǎn)品機(jī)型采用開(kāi)式循環(huán),垂直下降并流型。
設(shè)備應(yīng)具備的基本功能:
1、為保障尾氣排放濃度符合保護(hù)環(huán)境的要求,應(yīng)考慮除塵,可以由旋風(fēng)分離器進(jìn)行干粉回收,也可用干式袋濾器或濕式除塵器進(jìn)行尾粉回收。對(duì)于產(chǎn)品吸濕性很強(qiáng)且多品種生產(chǎn)的干燥機(jī),以濕式除塵器較為合適。
2、為保障干燥血蛋白噴霧干燥專用設(shè)備不受污染,凡與物料,熱風(fēng)接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作,不銹鋼牌號(hào)應(yīng)適應(yīng)藥品物料的酸堿度(PH值)要求。
3、為保障衛(wèi)生要求,進(jìn)塔空氣須經(jīng)除菌過(guò)濾,凈化度除針劑以100標(biāo)準(zhǔn)考慮外,其余可按10萬(wàn)~30萬(wàn)考慮。設(shè)備應(yīng)處于微正壓狀態(tài)下運(yùn)行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出,并在潔凈室內(nèi)進(jìn)行成品收集分裝。
4、血蛋白噴霧干燥專用設(shè)備自身密閉性好,水源與物料接觸,內(nèi)壁光潔平整,結(jié)構(gòu)盡量簡(jiǎn)化,易拆裝,易洗滌,運(yùn)行平穩(wěn)。